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May 26, 2023
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莫德納2019冠狀病毒病疫苗（英語：Moderna COVID‑19 vaccine，簡稱：莫德納疫苗，代號：mRNA-1273，商品名：Spikevax，國際非專利藥品名稱：elasomeran[12]），是美國國家過敏和傳染病研究所、生物醫學高級研究開發管理局（英語：Biomedical Advanced Research and Development Authority）和莫德納公司合作開發2019冠狀病毒病疫苗，一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，2020年12月發表第三期臨牀試驗報告顯示該疫苗有效率達94%[13]。該疫苗需要肌肉注射方式接種兩次，每次劑量0.5毫升，兩次之間相隔4週[14]。
2020年12月18日，mRNA-1273獲得美國食品藥品管理局核發使用授權[7][15][16][17]，其後2020年12月23日加拿大[3][4]、2021年1月6日歐盟[2][18][11]、2021年1月8日英國[19]，獲發出使用授權。世衞組織於2021年4月30日該疫苗列入使用[20]。
2022年6月17日，美國食品及藥物管理局莫德納發出使用授權，6個月以上嬰幼兒可接種莫德納疫苗[21]。
2020年1月，莫德納宣佈會開發一款能夠誘發SARS-CoV-2免疫力RNA疫苗mRNA-1273[22][23][24]。mRNA-1273能夠通過編碼天然存在於SARS-CoV-2表面的預融合刺突（S）蛋白來誘導SARS-CoV-2免疫力[25]。
莫德納聲稱mRNA-1273疫苗標準醫療冷櫃2–8°C（36–46°F）環境中，可儲藏30天；零下20°C（−4°F）環境中可儲藏4個月。[26]
2020年3月，mRNA-1273臨牀I期人體試驗開始，美國國家過敏和傳染病研究所為合作伙伴[27]。莫德納瑞士製藥商龍沙集團簽訂合作協議，後者提供每年3億劑產能[28]。
2020年5月25日，莫德納開始臨牀IIa期試驗，招募600位成年志願者測試疫苗安全性和疫苗誘發抗體水平差異[29]。
延伸閱讀…
2020年7月14日，莫德納科學家發表了mRNA-1273I期劑量遞增臨牀試驗結果。結果顯示，依劑量，於注射後第15天，S1和S2中和抗體誘發。所有劑量組中觀察到中度反應，如發燒，，頭痛，肌肉痠痛和注射部位疼痛，大劑量組中[30][31][32]。劑量疫苗認為是安全且，可以進行相距29天兩次100μg劑量臨牀III期試驗[30]。
莫德納和美國國家過敏和傳染病研究所於2020年7月27日美國展開臨牀III期試驗，計劃招募3萬名志願者並他們分為兩組——一組注射兩劑100μgmRNA-1273疫苗，另一組注射安慰劑（0.9%生理鹽水）。[33]
2020年11月16日，莫德納公佈其臨牀III期試驗數據，顯示mRNA-1273預防感染2019冠狀病毒病效力達到94%[26][34]，副作用則包括類似流感症狀，如注射部位疼痛、、肌肉痠痛、頭痛。[26]這並臨牀試驗結果，因為莫德納臨牀試驗計劃2022年末方有正式結論。[35]
2020年12月30日，莫德納mRNA-1273第三期臨牀試驗數據、安全性及有效率論文刊登於《英格蘭醫學期刊》發表[36]。
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莫德納2021年4月13日表示，追蹤超過3萬名接種兩劑疫苗第三期臨牀試驗參者6個月後，4月9日有900宗確診個案，顯示疫苗6個月後整體有效率達到90%，而預防重症效力95%，莫德納同時稱供應全球1億3200萬劑疫苗，包括美國1億1700萬劑，預期供應美國3億劑疫苗目標可於7月底前達標[37]。
2020年11月30日，莫德納公司宣佈於日美國食品藥品監督管理局申請該疫苗使用授權，並歐盟藥品管理局全球多家監管機構提交了滾動申請。莫德納表示到2020年底，該公司預計美國運送2000萬劑疫苗，2021年有望全球生產510億劑[38]。莫德納2020年11月德國媒體《週日世界報》透露每劑疫苗售價2537美元，視乎訂單數量而定[39][40]。
2020年12月18日，美國食品藥品監督管理局批准了mRNA-1273使用授權[15][41]，並於三日後開始應用於美國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃。這是莫德納第一款獲得美國食品藥品監督管理局批准的產品。[42]
2021年1月8日，英國藥品保健品管理局批准使用莫德納疫苗[43]。然而，該批疫苗要到三個月後，開始於英國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃應用[44]。
2021年2月3日，新加坡批准使用莫德納疫苗，成為首個批准該疫苗上市亞洲國家[45]。同年3月21日，此疫苗正式投入該國接種計劃。